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不用再戳鼻子！FDA首批新冠呼吸檢測法，3分鍾出結果、准確率90%
流覽次數：847 添加時間:2022/4/18
(文章來源：大紐約同城NewYork-58)
美國食品暨藥物管理局(FDA)14日發布緊急使用授權(EUA)，首次批准相關單位使用呼吸樣本進行新冠檢測，未來人們只需要呼出氣體，就能檢測出是否已染疫，十分方便。
FDA指出，新方法能在短短3分鍾內檢測出呼吸樣本中的新冠病毒，而且准確度高達91.2%。
據《紐約時報》報導，FDA設備與放射診療健康中心主任舒倫(Jeff Shuren)表示，FDA新通過的呼吸檢測法，是使用InspectIR新冠呼吸分析儀，來檢測被采樣者呼出的氣體中，是否存在與新冠病毒相關的5種揮發性有機化合物(VOCs)，以確定被采樣者是否染疫。
據FDA發布的聲明顯示，InspectIR新冠呼吸分析儀用的技術是「氣相色譜-質譜法」(GC-MS)，它可以分離和識別化學混合物，快速檢測出被采樣者呼出的氣體是否存在病毒的揮發性有機化合物。
在一項2409人參與的研究中，InspectIR新冠呼吸分析儀成功識別了91.2%的陽性樣本和99%的陰性樣本，且在隨後一項評估其對Omicron有效性的研究中也表現良好，顯示其准確性很高。
不過FDA警告，在使用InspectIR新冠呼吸分析儀檢測時，即使結果呈陰性，也不應該將患者完全排除在感染之外，因為醫者必須考慮到患者最近的接觸史和臨床病症，而相關分析儀也不應被用作治療或管理患者的唯一決策依據。
InspectIR新冠呼吸分析儀大約只有一件隨身行李大小，可以在不到3分鍾的時間內得出結果，而且一台分析儀每天可以分析160個樣品，可以由訓練有素的操作員在診所、醫院和行動檢中心使用。
若按InspectIR預計每周生產約100台儀器來計算，那美國每月的檢測能力將可提高約6.4萬個樣本。
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